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试剂比选通知 SCSY-SJ-2018(1)

发布时间:2018-02-01 09:45:08本文出处: 试剂管理委员会

我院现对下列试剂征集相关资料,请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我院联系

序号

试剂名称

二甲基亚砜(DMSO)要求纯度达到99.5%以上

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括,加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件

4、需提供相关授权书:

(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。

(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书;

6、报名截止时间: 2018年2月8日 10:00—11:00送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼制剂库房,过时不候。请在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

联系人:汤老师

联系电话:028-87393387

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