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试剂市场调研信息公示 IVD2022015

发布时间:2022-11-22 10:16本文来源: 医学装备部

我院拟对下列试剂市场调研,请相关供应商(或厂家)与我院联系。

一、项目明细

序号

申请科室

试剂名称

1

四川省临床检验中心

全血细胞计数室间质评物(高中低水平)包含项目:白细胞/WBC,红细胞/RBC,血红蛋白/HGB,红细胞压积/HCT,红细胞平均体积/MCV,红细胞平均血红蛋白含量/MCH,红细胞平均血红蛋白浓度/MCHC,血小板计数/PLT

2

四川省临床检验中心

自身抗体室间质控品项目包括:抗核抗体(ANA)、抗ENA抗体(抗RNP抗体(anti-RNP)、抗Sm抗体(anti-Sm)、抗SS-A抗体(anti-SS-A)、抗SS-B抗体(anti-SS-B)、抗Scl-70抗体(anti-Scl-70)、抗Jo-1抗体(anti-Jo-1)、抗双链DNA抗体(anti-dsDNA)

3

四川省临床检验中心

全血细胞计数正确度验证项目赋值

采用新鲜血样本(由四川省临检中心提供)的全血细胞计数赋值服务(可溯源靶值测定)。赋值项目包含以下指标:白细胞/WBC,红细胞/RBC,血红蛋白/HGB,红细胞压积/HCT,红细胞平均体积/MCV,红细胞平均血红蛋白含量/MCH,红细胞平均血红蛋白浓度/MCHC,血小板计数/PLT


二、资质要求

1. 生产企业及产品资质包括,加盖经营企业鲜章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)、营业执照、 税务登记证、组织机构代码证的复印件。

2. 经营企业的资质,包括加盖鲜章的《医疗器械经营许可证》、营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。

3. 需提供相关授权书

(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的授权书。

(2)经营企业对销售人员的授权书。

4. 符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书。

5. 附一份产品报价单,注明名称、规格、单位、五省联动价、挂网流水号。(重要文件)

请将以上资料密封,在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。    

6. 每一个项目编号的相关资料单独密封。

7. 资料接收时间:2022年11月29日上午09:00—11:00。

8. 地址:成都市青羊上街208号省医院南大门,浆洗大楼4楼(电梯右侧)医学装备部411窗口3处。

9. 注:如后期需进行比对试验,我部门统一通知。比对试验结果纳入后期采购评标。


联系人:  王老师    联系电话:028-87393925

医学装备部

2022年11月22日

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