试剂市场调研信息公示IVD2022009
我院拟对下列试剂市场调研，请相关供应商（或厂家）与我院联系。
一、项目明细
序号 | 申请科室 | 试剂名称 |
1 | 四川省临床检验中心 | 心肌标志物室间质评物（高中低水平），包含项目：肌酸激酶-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白-I、肌钙蛋白-T\超敏肌钙蛋白-I、同型半胱氨酸、脑钠肽、N末端脑钠肽 |
2 | 四川省临床检验中心 | 便携式血糖检测仪室间质评物（高中低水平），包含项目：全血葡萄糖 |
3 | 四川省临床检验中心 | 特殊蛋白室间质评物（高中低水平），包含项目：IgG 、IgM、IgA、C3、C4、CRP、ASO、RF、IgE、TRF、PA |
4 | 四川省临床检验中心 | 内分泌室间质评物（高中低水平），包含项目：总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4 )、促甲状腺刺激激素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、孕酮(P)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C肽(C-P)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12 (VB12)、25-羟维生素D (25-OHVD) 、甲状旁腺激素（iPTH） |
5 | 四川省临床检验中心 | 肿瘤标志物室间质评物（高中低水平），包含项目：甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9、铁蛋白(Ferritin)、人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA) |
6 | 四川省临床检验中心 | 全血细胞计数室间质评物（高中低水平）包含项目：白细胞/WBC，红细胞/RBC，血红蛋白/HGB，红细胞压积/HCT，红细胞平均体积/MCV，红细胞平均血红蛋白含量/MCH，红细胞平均血红蛋白浓度/MCHC，血小板计数/PLT |
7 | 四川省临床检验中心 | 尿液干化学分析室间质评物（特殊靶值），包含项目：PH值/PH，比重/SG，隐血/BLD，胆红素/BIL，尿胆元/URO，蛋白/PRO，白细胞脂酶/LEU，酮体/KET，葡萄糖/GLU，亚硝酸盐/NIT |
8 | 四川省临床检验中心 | 凝血实验室间质评物（高中低水平），包含项目：凝血酶原时间(Prothrombin time ，PT)、激活部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time，APTT)、纤维蛋白原(Fibrinogen)、国际标准化比值(INR)。 |
9 | 四川省临床检验中心 | D二聚体室间质评物，包含项目：D二聚体 |
10 | 纤维蛋白（原）降解产物室间质评物，包含项目：纤维蛋白（原）降解产物 | |
11 | 四川省临床检验中心 | 血液粘度检测室间质评物，包含项目：切变率为1/S下的粘度（mPa.s）、切变率为200/S下的粘度（mPa.s）、切变率为50/S下的粘度（mPa.s）。 |
12 | 四川省临床检验中心 | 淋巴细胞亚群室间质评物，包含项目：CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+百分比和绝对计数。 |
13 | 四川省临床检验中心 | 输血相容性检测室间质评物，包含项目：ABO正定型、ABO反定型、RhD血型鉴定、抗体筛查、交叉配血 |
14 | 四川省临床检验中心 | 血型室间质评物，包含项目：ABO正定型、ABO反定型、RhD血型鉴定 |
15 | 尿儿茶酚胺及其代谢产物测定 |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括，加盖经营企业鲜章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、营业执照、 税务登记证、组织机构代码证的复印件。
2、经营企业的资质，包括加盖鲜章的《医疗器械经营许可证》、营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。
3、需提供相关授权书
（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的授权书。
（2）经营企业对销售人员的授权书。
4、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书。
5、附一份产品报价单，注明名称、规格、单位、五省联动价、挂网流水号。（重要文件）
请将以上资料密封，在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
6、每一个项目编号的相关资料单独密封。
7、资料接收时间：2022年8月16日上午09：00—11：00。
8、地址：成都市青羊上街208号省医院南大门，浆洗大楼4楼(电梯左侧）医学装备部402办公室。
9、注：如后期需进行比对试验，我部门统一通知。比对试验结果纳入后期采购评标。
联系人： 王老师 联系电话：028-87393931
医学装备部
2022年8月8日
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