●检测临床意义：

肿瘤复发/转移是癌症致死的重要原因，是恶性实体瘤患者精准临床管理的首要挑战，迫切需要新技术新手段来提高疗效。

近年来，作为一种新型的“液体活检”，循环肿瘤细胞（circulating tumor cell, CTC）在肿瘤诊断、治疗和监控等方面逐渐崭露头角，是当前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段。由于其无创、实时、精准的特点在临床上得到了广泛认可，国内外众多指南和专家共识均已经纳入CTC的相关内容。与传统的血清肿瘤标志物、影像学诊断、内窥镜检查以及病理学诊断相比，优势显著，可更加敏感地发现疾病的变化，更加科学、迅速的评价治疗方案的效果，为患者争取最有效的治疗时机。

本项目目的是检测肿瘤患者外周血CTC的数量和类型的变化，以实现实时监测疾病动态的目的。CTC分型检测技术有效克服了一代技术只能分离某种特定上皮表型CTC、漏检细胞团的局限性，通过纳米膜过滤截留CTC，并结合高灵敏度的多重RNA原位分析法（MRIA）对富集的CTC进行特异性基因核酸定位，首次实现对人外周血循环肿瘤细胞的精准分型，即将CTC分为上皮型、上皮/间质混合型、间质型、细胞团CTM四类。同时，因采用物理方法分离CTC，可最大程度保留肿瘤细胞原始信息，如形态学，分子生物学信息等，有利于对CTC进行下游的应用分析。因此，CTC分型检测技术可对所有类型CTC的分离、分型和分析，真正实现了肿瘤治疗的实时全面监测，推动CTC在肿瘤临床治疗中的应用价值最大化。

（1）可以用于恶性实体肿瘤的复发、转移风险监测和预后评估：

CTC已被认为是导致恶性肿瘤复发转移的最直接因素。不仅是血液中循环肿瘤细胞的数量与肿瘤复发转移有相关性，更重要的是循环肿瘤细胞的分子特性。经历EMT的循环肿瘤细胞具有更强的侵袭性，更易在远处形成新的肿瘤病灶。CTC检测已广泛运用于肿瘤复发转移风险监测和预后评估。

（2）可以用于早期肿瘤术后的复发、转移预测：

①手术干预之后，监测患者体内肿瘤细胞的残余情况；

②用于评估患者术后复发转移风险；

③为后续是否需要辅助治疗作为重要参考依据。

（3）术后随访期：用于监测肿瘤复发转移风险，及早发现肿瘤进展预警信号：

CTC可以早于影像学2~6个月发现肿瘤进展信号，即在肿瘤没有复发或转移时，监测CTC就有直观反映，及早实施临床干预，对于肿瘤治疗意义重大。

（4）可以用于实时全面监测肿瘤治疗效果：

通过对患者治疗前后CTC检测数量和型别的变化，预测肿瘤治疗效果，为维持或调整治疗方案，提供参考依据，以避免无效治疗，提升治疗有效率。

（5）可以用于肿瘤即时靶标基因检测，实现实时个体化治疗：

CTC是游离于患者血液中的肿瘤细胞，携带了肿瘤的全部基因，可以作为基因检测的样本，通过对获取的CTC进行基因分析，实现个体化治疗。

●检测适应症和禁忌症：

我们建议您在以下情况下进行CTC检测：

（1） 接受新治疗方案之前检测，以便掌握治疗开始之前的CTC状态

（2） 每个治疗周期结束时检测，及时评估治疗疗效

（3） 治疗疗程之间的间歇期检测定期评估疾病情况

（4） 适用于所有恶性实体肿瘤确诊患者的病情评估，不适用于早期筛查和辅助诊断。

●标本采集注意事项

1.标本类型: 5mlEDTA（CTC专用紫头管）抗凝管，抽2管静脉血(5ml/管)，迅速上下颠倒10次混匀。

2.送检时间:

1）住院病人周一至周五当天上午9:30前抽血后运送到三住一楼分子遗传中心（三住一楼产前诊断中心）采血窗口。

2）门诊病人在分子遗传中心（三住一楼产前诊断中心）周一至周五8:00-17:00抽血。

3）周六周日抽血需周五前预约。

3.项目位置: 遗传室血液分子肿瘤检测-分子肿瘤-人外周血循环肿瘤细胞（CTC）分型检测。

4.报告时间：5个工作日取报告（手机APP或报告自助打印机）, 工作日联系电话:87393208。