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试剂比选通知SCSY-SJ-2017(4)

发布时间:2017-06-28 08:58本文来源: 试剂管理委员会

我院拟采购以下项目,相关要求和说明具体如下:

序号

试剂名称

方法

规格

备注

1、

幽门螺杆菌快速诊断试剂盒

尿素酶法


根据幽门螺杆菌生成尿素酶的原理,通过胃镜下取胃粘膜标本,检测胃粘膜标本中的尿素酶来诊断是否感染幽门螺杆菌。试剂基本色与阳性结果反应颜色差异明显利于结果判读;立体胶冻状试剂,既要有利于胃粘膜组织标本放入并充分发生反应,又要有利于检测者结果判读;无异味。

2、

ATB-STREP、ATB-PSE5药敏条

微量肉汤稀释法



1. 用于ATB仪器

2. 微量肉汤稀释法

3. 采用CLSI更新药敏折点标准

3、

嗜血杆菌、少见菌药敏条

微量肉汤稀释法



1. 微量肉汤稀释法

2. 采用CLSI更新药敏折点标准

4.

新型隐球菌荚膜抗原测定



1.胶体金(定性)能进行血清型A、B、C、D的检测

2.通过CFDA和FDA认证

5、

多粘菌素药敏检测



1. E-test法

2. 采用CLSI更新药敏折点标准

6、

六胺银染色液



六胺银染色液,为临床诊断耶氏肺孢子菌感染提供诊断依据

7、

血栓弹力图活化凝血检测试剂盒



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

8、

血栓弹力图试验(肝素酶包被)试剂



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

9、

血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

10、

血栓弹力图试验(血小板-ADP)试剂



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

11、

血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

12、

血栓弹力图试验(功能性纤维蛋白原)试剂



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

13、

血栓弹力图试验TEG质控品



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

14、

血栓弹力图凝血激活检测试剂盒(快速TEG激活剂)



(1)可用于开展血栓弹力图普通检测,并可提供相应校准物和质控物;                           (2)适用于检验科现有设备血栓弹力图仪5000(美国 Haemoscope)或提供免费测试用辅助设备。

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括, 加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件

4、需提供相关授权书:

(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印 章(或者签名)。

(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。

(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书;

6、请提供试剂挂网流水号和上一个月省挂网平均价。

注:以上资料必须齐全,一式两份,复印件须加盖报价单位公章。

   凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者,一律不得参加本次投标。

三、报价要求

1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料;

2、报价清单一式三份,报价清单应包括编号、试剂名称、规格及包装、生产企业、供应价、每个测试价等项目,加盖报价单位公章;

3、提供同等级医疗机构供货价格发票复印件一份,加盖报价单位公章;

4、属国家挂网项目,须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件,并加盖报价单位公章;

5、说明:请说明所报价格包含的费用情况。例如:是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用;未作说明者,视作报价已经包含了所有费用;

6、规定:报价表与资质证明请分别密封递交。

7、报价时间:报价文件密封后于2017年7 月6日 10:00—11:00报送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼一楼制剂库房,过时不候。封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

联系人:药剂科     汤老师

联系电话:028-87393387

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