体外诊断试剂采购信息公示 SJ2019001
我院现对下列试剂征集相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我院联系
科室 | 序号 | 试剂名称 |
检验科 | 1 | 特殊染色及酶组织化学染色铁染色 |
检验科 | 2 | 特殊染色及酶组织化学染色a-丁酸萘酚酯酶染色（a-NBE） |
检验科 | 3 | 特殊染色及酯组织化学染色氯乙酸AS-D萘酚酯酶染色（NAS_DCE） |
检验科 | 4 | 特殊染色及酶组织化学染色a-醋酸萘酚酯酶染色（a-NAE） |
检验科 | 5 | 特殊染色及酶组织化学染色糖原染色（PAS） |
检验科 | 6 | 特殊染色及酶组化学染色过氧化物酶染色（POX） |
检验科 | 7 | 特殊染色及酶组织化学染色酸性磷酸酶染色（ACP） |
临检中心 | 8 | 糖化血红蛋白Alc室间质量评价质控物（用于全省Alc室间质量评价工作） |
临检中心 | 9 | 床旁血糖检测室间质量评价质控物（用于全省床旁血糖仪室间质量评价工作） |
检验科 | 10 | C-反应蛋白（CRP） |
检验科 | 11 | 补体C1q测定 |
检验科 | 12 | 脂蛋白相关磷脂酶A2活性测定 |
检验科 | 13 | Waters超高效液相色谱-串联质谱TQ-S校准用有证标准物质 |
检验科 | 14 | 胆汁酸谱质谱检测试剂盒 |
临检中心 | 15 | NG、CT、UU室间质量评价质控物 |
临检中心 | 16 | TB室间质量评价质控物 |
检验科 | 17 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） |
检验科 | 18 | 多重耐药菌检测试剂盒（荧光PCR法） |
检验科 | 19 | 视黄醇结合蛋白 |
检验科 | 20 | B型钠尿肽前体（PRO-BNP）试剂 |
检验科 | 21 | 全血细胞分析仪试剂 |
检验科 | 22 | 脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测试剂 |
检验科 | 23 | 中和抗生素培养瓶（儿童型） |
检验科 | 24 | 丁型肝炎抗体IgG、IGM检测试剂盒 |
25 | HER2/TOP2A/CSP17多色检测试剂盒（荧光原位杂交法） | |
26 | 免疫组织化学染色二抗（鼠兔通用）及显色系统（过氧化物酶、DAB显色） | |
27 | 5种突变基因检测试剂盒 | |
28 | C-MET（7q31）基因探针 | |
29 | 1p和19q探针 | |
30 | 中枢神经特异蛋白S100β免疫磁定量测定 |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或药品生产批件复印件。
2、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3、经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。
4、需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。
（3）经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书；
6、报名截止时间： 2019年1月17日 10:00—11:00送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼制剂库房，过时不候。请在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
联系人：汤老师
联系电话：028-87393387
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