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体外诊断试剂采购信息公示 SJ2018002

发布时间:2018-07-26 12:09本文来源: 医学装备部招标采购中心

一、采购方式说明:

1.院内议价采购:供应商在规定时间内递交《报价文件》至指定地点,由我院进行院内比选,在满足临床使用需求的前提下,以最终报价最低者中标,并将结果通知供应商;如比选结束后确有特殊情况需再度议价届时将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最终议价结果。

2.递交《报价文件》的时间、地点及《报价文件》的具体格式详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。

二、采购项目:

序号

试剂名称

相关要求

备注

1、

地高辛染色液(小鼠抗地高辛抗体法)(HPV6/11型HPV 16/18型HPV 31/33型dna探针)

适用于石蜡包埋组织进行HPV6/11型HPV 16/18型HPV 31/33型等亚型分型检测。

2、

HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

适用于石蜡包埋组织进行HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

3、

Treg细胞检测(流式荧光法)

CD4-FITC、CD25-PE、CD127-APC流式荧光检测试剂(须有医疗器械注册证或备案证,且能在迈瑞BridrayE6上使用)

4、

人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂

适宜COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan仪器检测的人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量(PCR荧光法)检测试剂盒,具备同类产品检测灵敏度等要求。

5、

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(42项)

1、 定性检测人血清中42种食物特异性IgG抗体

2、 检测方法:ELISA

3、 试剂盒含质控标准

4、 可上机操作

6、

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(90项)

1、 定性检测人血清中90种食物特异性IgG抗体

2、 检测方法:ELISA

3、 试剂盒含质控标准

4、可上机操作

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括:加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照(三证合一)的复印件。

4、需提供相关授权书:

(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。

(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证复印件,并加盖经营企业原印章。

5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书;

6、请提供试剂挂网流水号和上一个月省挂网平均价。

7. 供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假或缺失,由其承担一切后果。

注:以上资料必须齐全,一式两份,复印件须加盖报价单位公章。

   凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者,一律不得参加本次比选。

三、报价要求

1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料;

2、报价内容应包含本实验用到的所有试剂和相关耗材的报价,报价清单一式四份,单独密封,报价清单应包括编号、试剂名称、注册证号、生产企业、供货公司、规格及包装、四川省挂网平均价(最新,有就填)、供应价、每个测试价等项目,加盖报价单位公章;以下是报价清单模板:

报价清单

编号

试剂名称

注册证号

生产厂家

供货公司

规格

挂网价平均价(元)

初报价(元)









单价

总价

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3、提供本地区同等级医疗机构供货价格发票复印件一份,加盖报价单位公章;

4、属国家挂网项目,须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件,并加盖报价单位公章;

5、说明:请说明所报价格包含的费用情况。例如:是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用;未作说明者,视作报价已经包含了所有费用;

6、规定:报价表与资质证明请分别单独密封递交。

7、报价时间:报价文件密封后于2018年8 月2日 10:00—11:00报送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼试剂采购办公室,过时不候。封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

联系人:招标采购中心     汤老师

联系电话:028-87393387

审计部(监督)       028-87393203  

联系地址:成都市一环路西二段32号    邮编:610072

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