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中药制剂实验室

本文来源: 宣传部

四川省医学科学院·四川省人民医院中药制剂实验室依托于四川省医学科学院·四川省人民医院,在原中药制剂室、药研室、四川省皮肤病性病研究所制剂室及四川正大药物研究所的基础上建立。2010年2月正式被批准为国家中医药管理局二级实验室。自成立以来,一直以临床为依托,重视专业技术的发展,专业水平的提高,大力开展中药制剂研究,开发了大量中药医疗机构制剂。1998年1月年与四川正大药物研究所签署了长期合作协议,加快了中药制剂的发展,特别是在中药外用制剂(如皮肤病、性病用中药制剂、栓剂)、口服制剂(如颗粒剂、口服液)及相关产品研发等方面取得了一定成绩,形成了本实验室的研究方向和特色。

实验室从仅有几人的中药制剂室发展到现在拥有博士、硕士,高、中、初级职称相结合的整体研究团队,开创了学科发展的新局面,逐步在省内树立了自己稳定的学科地位。

实验室拥有较先进的中药提取设备与分装设备,如全自动颗粒包装机、多功能提取罐、二效节能浓缩器、喷雾干燥器等。还有较先进的分析仪器设备,如液相色谱一质谱联用仪、气相色谱一质谱联用仪、高效液相色谱仪等,能满足大多数中药新药的工艺研究、质量评价、药代动力学、生物等效性等研究的需要,具备了采用包衣技术、固体分散技术、包合物技术、微型包囊技术、缓释及控释技术、靶向释药技术进行中药制剂研究开发的能力。在经过严格筛选的基础上,自主开发多个中药制剂,完成了肝靶向、心靶向、透皮等多个新制剂的前期研究。同时,实验室具有进行中药口服液体剂型,口服及外用固体剂型研究和制备的条件和能力。可进行水提、醇提、水蒸气蒸馏提取等提取设施与技术;并有成熟的中试技术;有实验室及中试规模的水沉、醇沉设施与技术,并有实验室规模的层析分离,液-液萃取分离及HPLC等分离设施与技术;有实验室及中试规模的浓缩设施与技术;有实验室及中试规模的颗粒剂,栓剂,液体制剂制备设施与技术。

主要研究方向:

1、中药外用制剂及相关产品研发,如中药乳膏制剂、中药洗剂、中药栓剂等。

主要围绕皮肤常见病、多发病的治疗开展研究,根据市场需求,以研发填补临床治疗空白、提高疗效或降低副作用的中药新药为主,如雪肤洗液的研制,抗热毒冲剂的研制以及抗癣灵的研制等。随着人民生活水平不断提高,对皮肤病治疗及美容保健的需求日益增加,本实验室加大了美容保健相关产品的研发和相关实验设备的建设。

2、中药口服制剂及相关产品研发,如中药颗粒剂、中药口服液、中药胶囊剂等。

经本实验室研发的抗病毒颗粒转让给企业带来了巨大的经济效益,现常规生产虎杖解毒颗粒、乳腺通络散结颗粒、复方贯众口服液、参芪补肾口服液等共计10个品种,并已获得四川省药品食品监督管理局的批准文号。结合临床需要,本研究室不断研制开发更多的产品满足临床需要,同时加大了相关实验设备的建设。

3、以中药制剂新技术、新工艺为特色的新药开发研究。

以现代药物制剂技术为基础、现代中药新剂型为指导,与中药药物代谢动力学、中药有效成分分析以及中药复方研究等相结合,在中药现代剂型研究方面作了一定的工作,初步形成自己的主研方向和专业特色。在经过严格筛选的基础上,本实验室已自主开发多个中药复方新制剂品种,如“康肤霜”、“舒乐搽剂” 、“克淋液”以及“理气复胃口服液”,其中“理气复胃口服液”为中药三类新药,并已完成III期临床试验。在实验设备上拥有全自动颗粒包装机、多功能提取罐、二效节能浓缩器、喷雾干燥器等,中药提取设备与分装设备等,以及较先进的分析仪器设备,如液相色谱一质谱联用仪、气相色谱一质谱联用仪、高效液相色谱仪等,完全能够满足中药新制剂开发的需要。


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